阿达木单抗说明书

阿达木单抗说明书

一、概述

阿达木单抗（Adalimumab）是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体，用于治疗多种自身免疫性疾病，如类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等。阿达木单抗说明书是详细介绍该药品的适应症、用法用量、禁忌、不良反应、药物相互作用、注意事项等信息的文件，旨在为医生、患者和药师提供权威、准确的用药指导。

二、药品名称

通用名称：阿达木单抗注射液

商品名称：修美乐、恩利等

三、适应症

1. 类风湿关节炎：阿达木单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎、类风湿关节炎等自身免疫性疾病，改善病情，减轻疼痛和肿胀。

2. 强直性脊柱炎：阿达木单抗用于治疗活动性强直性脊柱炎，减轻症状，改善病情，降低疾病活动度。

3. 银屑病：阿达木单抗用于治疗中重度银屑病，改善病情，减轻症状，降低疾病活动度。

4. 皮肤性关节炎：阿达木单抗用于治疗皮肤性关节炎，改善病情，减轻症状，降低疾病活动度。

5. 炎症性肠病：阿达木单抗用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎，改善病情，减轻症状，降低疾病活动度。

四、用法用量

1. 皮下注射：阿达木单抗的注射剂量根据患者的体重、病情和医生的建议确定。通常，初始剂量为每2周80mg，随后调整为每4周40mg。

2. 静脉注射：阿达木单抗的静脉注射剂量根据患者的体重、病情和医生的建议确定。通常，初始剂量为每2周80mg，随后调整为每4周40mg。

五、禁忌

1. 对阿达木单抗或其他TNF-α抑制剂过敏者。

2. 严重感染或活动性感染患者。

3. 活动性结核病或其他慢性感染患者。

4. 免疫缺陷或免疫功能低下患者。

5. 妊娠期、哺乳期妇女。

六、不良反应

1. 常见不良反应：注射部位疼痛、红肿、硬结、瘙痒；头痛、发热、乏力、关节疼痛等。

2. 不良反应：感染、肿瘤、心血管事件、神经系统疾病、皮肤反应等。

七、药物相互作用

1. 与其他免疫抑制剂、抗肿瘤药物、抗生素等药物合用时，可能增加感染风险。

2. 与抗凝血药物、抗高血压药物等药物合用时，可能增加出血风险。

3. 与甲氨蝶呤、来氟米特等药物合用时，可能增加疗效。

八、注意事项

1. 使用阿达木单抗期间，应定期监测肝功能、肾功能、血常规等指标。

2. 使用阿达木单抗期间，应密切关注感染、肿瘤等不良反应。

3. 使用阿达木单抗期间，孕妇和哺乳期妇女应遵医嘱。

4. 使用阿达木单抗期间，如有注射部位疼痛、红肿、硬结等反应，应立即咨询医生。

5. 使用阿达木单抗期间，患者应遵循医生的建议，定期复查。

九、生产厂家

阿达木单抗由多个制药公司生产，如辉瑞、默克、雅培等。

总之，阿达木单抗说明书是了解该药品的重要资料，患者和医生在使用过程中应严格遵守说明书中的指导，以确保用药安全、有效。

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